ISO 15189:2012چیست؟
اين استاندارد شامل تمامي الزاماتي است كه آزمایشگاههای تشخیص طبی بايد در صورت تمايل به اثبات بکارگيري و برقراري يك سيستم كيفيت، اثبات صلاحيت فني و توانايي ارائه نتايج فني معتبر را برآورده سازند.
دستاوردها و مزایای سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاهها ISO 15189:2012
- شناسایی تعهد و صلاحیت بین المللی سازمان در امر کیفیت و تکنیک تشخیص طبی
- پذیرش بین المللی نتایج تست و کالیبراسیون آزمایشگاههای تشخیص طبی
- ارتقاء جلب رضایت مشتریان
- اثر بخشی عملکرد آزمایشگاههای تشخیص طبی
- ابزار بازاریابی قویتر و مزیت رقابتی برای انجام آزمونها و تستها توسط آزمایشگاههای تشخیص طبی
- تغییر روشهای تست در افزایش بازدهی
- حصول اطمینان از پرسنل آموزش دیده و آشنا به مسئولیتهای فردی خود در رابطه با آزمونها
- و دهها مزیت دیگر
تعاریف:
- عدم قطعیت: پارامتری در ارتباط با نتیجه یک اندازه گیری می توان آن را به یک مشخصه پراکندگی منطقی نسبت داد
- کالیبراسیون: اندازه گیری ابزار و تجهیزات آزمون با یک مرجع اندازه گیری
-قابلیت اندازه گیری: برداشت مشتری از درجه ای که الزامات مشتری در آن برآورده شده اند
شرح خدمات ISO 15189:2012
- تدوین خط مشي و استراتژي آزمايشگاه و دامنه خدمات جاري يا پيش بيني شده
- تهیه روشی برای شناسایی ، نگهداری و کالیبراسیون تجهیزات
- تهیه و تخمين روشهای عدم قطعيت
- تهیه و تدوین روشهای شناسایی ، دریافت و توزیع اقلام آزمون تشخیص طبی
- تدوین و تهیه کنترل کیفیت نتایج و گزارش دهی نتایج
- تهیه و تدوین شرایط محیطی و فیزیکی برای انجام آزمایشات تشخیص طبی
- تهیه و تدوین برنامه زمانبندی، کدینگ، ثبت سوابق نگهداری و تجهیزات آزمون و اندازه گیری
- تهیه و بررسي وضعيت فعلي آزمايشگاه از نقطه نظر فرايندها، تجهيزات وپرسنل
- تجزیه و تحلیل اطلاعات آزمون تشخیص طبی و تجهیزات اندازه گیری با استفاده از انواع نمودارها ، گزارشات آماری
- تهیه و تدوین روشهایی برای ارائه خدمات به مشتریان
- تهیه و تدوین مکانیزمهایی برای بازنگری درخواستها ، مناقصات و قراردادها
- بهبود مداوم در تمام واحدها و بخشهای سازمان