ISO 13485:2003 چیست؟

این استاندارد بین المللی به تشریح الزامات سیستم مدیریت کیفیت می پردازد که می تواند توسط سازمانهایی که به طراحی، توسعه، نصب، تولید وارائه خدمات ابزارهای پزشکی ویا طراحی، توسعه وارائه خدمات مرتبط اشتغال دارند، مورد استفاده قرارگیرد

GMP چیست؟           

Gmp به معنی اصول تولید مناسب می باشد که برای بالابردن کیفیت و اطمینان از کارآیی تجهیزات پزشکی بکار میرود. 

IMS یک استاندارد مديريت یکپارچه سیستمی متشکل از سه استاندارد سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم ایمنی و بهداشت شغلی OHSAS18001 است.

گواهینامه ایزو 9001 سیستمی است مبتنی بر مدیریت فرایندها و فعالیت های کلیدی سازمان ها و شرکت ها که نتیجه آن ارتباط صحیح و مناسب بین فرایندهای سازمان ازجمله انبار، تولید، کنترل کیفیت، فروش، خرید، بازاریابی و ... که منجربه بهبود مستمر و رضایت مشتری در سازمان ها می گردد.

OHSAS یک سيستم مديريت ایمنی و بهداشت شغلی است که کلیه خطرات ناشی از ایمنی و بهداشت شغلی را شناسایی کرده و آنها را تحت کنترل قرارداده و با اقدامات موثر و اثر بخش آنها را حذف و یا کاهش می دهد.

گواهینامه ایزو 31000 یعنی استاندارد مدیریت ریسک در واقع شناسایی، ارزیابی و اولویت بندی خطرات است، که به دنبال آن کمترین میزان خسارت و بیشترین زمان برای جلوگیری از وقوع خسارت را به همراه خواهد داشت.

گواهینامه ایزو 10002 سیستمی است برای طراحی، برنامه ریزی و اجرای فرآیندی اثر بخش و کارا در مورد رسیدگی به نظرات و شکایات مشتریان است و این استاندارد بر آن است تا سازمان و مشتریان آن، شکایت کنندگان و سایر طرف های ذینفع را منتفع سازد.

گواهینامه ایزو 14001 یک استاندارد و ابزار سيستم مديريت زيست محيطي است كه سازمان را قادر مي سازد تا با شناسایی جنبه های زیست محیطی آن سطحي از عملكرد زيست محيطي كه خود مقرر مي دارد، دست يابد و آن را به طور نظام يافته كنترل نمايد.

ISO10004:2012 چیست؟

سیستمی برای طراحی، برنامه ریزی و اجرای و نظارت بر فرآیندهای اثر بخش و کارا در مورد پایش و اندازه گیری رضایت مشتریان می باشد است .